治験とは
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「治験（ちけん）」とは？ 新薬の誕生を、多くの患者さまが期待しています。しかし、新薬誕生の前には承認前の薬剤（医薬品候補）を、患者さまを対象とした臨床試験によりその有効性と安全性を確認し、厚生労働省に承認・許可してもらわなければなりません。この新薬開発のための治療を兼ねた試験のことを「治験（ちけん）」と言います。 |
「治験管理室」とは？
病院などで治験全般の窓口となる部署のことを言います。最近では独立した部署としての「治験管理室等」を設置する医療機関が増えてきています。
現在当院では医療技術局に治験管理室を設立して、（専任）薬剤師１名、（兼任）薬剤師１名、（専任）治験コーディネーター正規職員２名、（兼任）事務職員１名と派遣治験コーディネーター数名とともに治験薬管理と治験事務局業務を行っています。具体的には、治験薬の保管・調剤等の治験薬管理業務と治験審査委員会（ＩＲＢ）の事務局運営や各種記録の管理保管、製薬会社からのモニタリング（監査）の受付・スケジュール調整・立会いなど治験全般の事務的な業務を行います。
