治験管理室
治験管理室の理念と基本方針
治験管理室の理念と基本方針
理念
- 患者さんに安心して治験に参加していただけるように努めます。
- 医薬品・医療機器の開発・臨床研究を推進し、医療の発展に貢献します。
基本方針
- 十分な倫理的配慮のもと治験を実施します。
- 治験の円滑かつ迅速な実施を図ります。
- 治験の着実な実績を目指します。
治験とは
治験とは
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「治験（ちけん）」とは？新薬の誕生を、多くの患者さんが期待しています。しかし、新薬誕生の前には承認前の薬剤（医薬品候補）を、患者さんを対象とした臨床試験によりその有効性と安全性を確認し、厚生労働省に承認・許可してもらわなければなりません。 この新薬開発のための治療を兼ねた試験のことを「治験（ちけん）」と言います。 |
「治験への参加」治験に参加するかどうかは、患者さんの自由です。医師から勧められたら、治験の内容をよく聞いて参加するかどうかを判断してください。 納得するまでじっくり考えたり、ご家族と相談することも可能です。 参加を断った場合や、途中でやめた場合でも、不利益を受ける事はありません。 |
「治験管理室」とは？
当院の治験全般の窓口です。 |
治験審査委員会
治験審査委員会
治験審査情報の公開
治験審査委員会の運営に関する資料等を、「医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令（ＧＣＰ）」第28条に従い、公開しております。
閲覧希望の方は、該当する書類名をクリックして下さい。
1.開催予定
| 開催予定日時 | 毎月第２火曜日、１５時３０分～ |
| 書類提出締切日 | 開催日の１４日前 （必着※） |
※締め切りは厳守いただきますようお願いします。
※ゴールデンウイーク前、年末年始等休暇前は提出締切日が変更になる場合があります。
2.治験審査委員会委員名簿
3.治験審査委員会議の概要
治験依頼者の方へ
治験依頼者の方へ
-企業主導の治験-
Agathaを利用した治験手続きの電磁化に関する標準業務手順書_第１版
-医師主導の治験-
【日本臨床衛生検査技師会 臨床検査精度管理調査参加証】
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| ※画像をクリックすると拡大します。 |
■ お問い合わせ先 ■
〒２９２ー８５３５
千葉県木更津市桜井１０１０番地
君津中央病院 医療技術局 治験管理室
ＴＥＬ：０４３８ー３６ー１０７１（代表）
ＦＡＸ：０４３８ー３６ー１４１７
Ｅ－ｍａｉｌ：tiken●kc-hosp.or.jp
≪ご注意≫
スパムメール対策のため、掲載したメールアドレスは＠を●に換えてあります。お手数ですが、メールを送信するときは、●を＠に戻してから送信してください。
※ 治験管理室は地下１階西側の用度管理事務室前です。
製造販売後調査（ＰＭＳ）について
製造販売後調査（ＰＭＳ）について
製造販売後調査（使用成績調査、特定使用成績調査、副作用・感染症報告等）の申請に必要な手続きについては
以下のファイルをご覧ください。
使用成績調査等の流れ[2020年11月17日更新]
必要な調査書式を以下よりダウンロードしてください。
（調査書式1）製造販売後調査契約書[2020年07月16日更新]
（調査書式2）実施状況・終了報告書[2018年05月01日更新]
（調査書式3）振込通知書[2018年04月18日更新]
■ お問い合わせ先 ■
〒２９２ー８５３５
千葉県木更津市桜井１０１０番地
君津中央病院 医療技術局 治験管理室
ＴＥＬ：０４３８ー３６ー１０７１（代表）
ＦＡＸ：０４３８ー３６ー１４１７
Ｅ－ｍａｉｌ：tiken●kc-hosp.or.jp
≪ご注意≫
スパムメール対策のため、掲載したメールアドレスは＠を●に換えてあります。お手数ですが、メールを送信するときは、●を＠に戻してから送信してください。
※ 治験管理室は地下１階西側の用度管理事務室前です。
実施中のがん治験一覧
実施中のがん治験一覧
| 対象疾患 | 治験課題名 |
|---|---|
| 前立腺癌 | アストラゼネカ株式会社の依頼による転移性去勢感受性前立腺癌患者を対象としたAZD5305の第Ⅲ相試験 |
| 膀胱癌 | カルメット・ゲラン桿菌（BCG）未治療の高リスク筋層非浸潤性膀胱癌（HR-NMIBC）患者を対象に、TAR-200とcetrelimabの併用投与又はTAR-200単独投与と、BCG膀胱内投与の有効性及び安全性を比較する、第3相非盲検多施設共同ランダム化試験 |
| 前立腺癌 | 前立腺癌患者を対象としたアベマシクリブの第Ⅲ相試験 |
| 前立腺癌 | アストラゼネカ株式会社の依頼による転移性ホルモン感受性前立腺癌を対象としたAZD5363の第Ⅲ相試験 |
2025年8月現在
■ お問い合わせ先 ■
〒２９２ー８５３５
千葉県木更津市桜井１０１０番地
君津中央病院 医療技術局 治験管理室
ＴＥＬ：０４３８ー３６ー１０７１（代表）
２０２５年８月２９日 掲載内容定期更新実施