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治験とは

治験とは

 

「治験（ちけん）」とは？ 新薬の誕生を、多くの患者さんが期待しています。 しかし、新薬誕生の前には承認前の薬剤（医薬品候補）を、患者さんを対象とした臨床試験によりその有効性と安全性を確認し、厚生労働省に承認・許可してもらわなければなりません。 この新薬開発のための治療を兼ねた試験のことを「治験（ちけん）」と言います。

「治験への参加」 治験に参加するかどうかは、患者さんの自由です。 医師から勧められたら、治験の内容をよく聞いて参加するかどうかを判断してください。 納得するまでじっくり考えたり、ご家族と相談することも可能です。 参加を断った場合や、途中でやめた場合でも、不利益を受ける事はありません。

「治験管理室」とは？ 当院の治験全般の窓口です。 治験事務局、治験審査委員会事務局、治験薬管理、治験コーディネーターの業務を行っています。

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治験審査委員会

治験審査委員会

治験審査委員会の運営に関する資料等を、「医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令（ＧＣＰ）」第28条に従い、公開しております。
閲覧希望の方は、該当する書類名をクリックして下さい。

1.開催予定

※締め切りは厳守いただきますようお願いします。
※ゴールデンウイーク前、年末年始等休暇前は提出締切日が変更になる場合があります。

2.治験審査委員会委員名簿

令和７年度委員名簿（R7.5.1）

令和７年度委員名簿（R7.4.1）

令和６年度委員名簿（R6.4.1）

令和５年度委員名簿（R5.5.1）

令和５年度委員名簿（R5.4.1）

令和３年度委員名簿

令和２年度委員名簿

令和元年度委員名簿

平成３０年度委員名簿

平成２９年度委員名簿

平成２８年度委員名簿

3.治験審査委員会議の概要

治験審査委員会議の記録の概要（令和７年度）

治験審査委員会議の記録の概要（令和６年度）

治験審査委員会議の記録の概要（令和５年度）

治験審査委員会議の記録の概要（令和４年度）

治験審査委員会議の記録の概要（令和３年度）

治験審査委員会議の記録の概要（令和２年度）

治験審査委員会議の記録の概要（令和元年度）

治験審査委員会議の記録の概要（平成３０年度）

治験審査委員会議の記録の概要（平成２９年度）

治験審査委員会議の記録の概要（平成２８年度）

治験審査委員会議の記録の概要（平成２７年度）

治験審査委員会議の記録の概要（平成２６年度）

治験審査委員会議の記録の概要（平成２５年度）

治験審査委員会議の記録の概要（平成２４年度）

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治験依頼者の方へ

治験依頼者の方へ

-企業主導の治験-

治験の実施に係る標準業務手順書

治験審査委員会標準業務手順書

治験手続きの電磁化における標準業務手順書_第3版

Agathaを利用した治験手続きの電磁化に関する標準業務手順書_第１版

-医師主導の治験-

医師主導における治験標準業務手順書

医師主導における治験審査委員会標準業務手順書

2.　精度管理について　
　　　
【日本臨床衛生検査技師会　臨床検査精度管理調査参加証】

※画像をクリックすると拡大します。

※　治験管理室は地下１階西側の用度管理事務室前です。

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製造販売後調査（ＰＭＳ）について

製造販売後調査（ＰＭＳ）について

製造販売後調査（使用成績調査、特定使用成績調査、副作用・感染症報告等）の申請に必要な手続きについては
以下のファイルをご覧ください。

使用成績調査等の流れ[2020年11月17日更新]

必要な調査書式を以下よりダウンロードしてください。

（調査書式1）製造販売後調査契約書[2020年07月16日更新]
（調査書式2）実施状況・終了報告書[2018年05月01日更新]
（調査書式3）振込通知書[2018年04月18日更新]

※　治験管理室は地下１階西側の用度管理事務室前です。

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実施中のがん治験一覧

実施中のがん治験一覧

       2025年11月現在