君津中央病院公式サイト

文字サイズ

画面幅

表示設定
現在地: ホーム 医療技術局 治験管理室

治験管理室の理念と基本方針

理念

  • 患者さまに安心して治験に参加していただけるように努めます。
  • 医薬品・医療機器の開発・臨床研究を推進し、医療の発展に貢献します。

基本方針

  1. 十分な倫理的配慮のもと治験を実施します。
  2. 治験の円滑かつ迅速な実施を図ります。
  3. 治験の着実な実績を目指します。

治験管理室

ttlmark_pnk

ttlline

 

治験管理室 
 

「治験(ちけん)」とは?

新薬の誕生を、多くの患者さまが期待しています。しかし、新薬誕生の前には承認前の薬剤(医薬品候補)を、患者さまを対象とした臨床試験によりその有効性と安全性を確認し、厚生労働省に承認・許可してもらわなければなりません。この新薬開発のための治療を兼ねた試験のことを「治験(ちけん)」と言います。



「治験管理室」とは?

治験管理室

病院などで治験全般の窓口となる部署のことを言います。最近では独立した部署としての「治験管理室等」を設置する医療機関が増えてきています。
現在当院では医療技術局に治験管理室を設立して、(専任)薬剤師1名、(専任)治験コーディネーター1名、(兼任)事務職員1名と派遣治験コーディネーター数名とともに治験薬管理と治験事務局業務を行っています。具体的には、治験薬の保管・調剤等の治験薬管理業務と治験審査委員会(IRB)の事務局運営や各種記録の管理保管、製薬会社からのモニタリング(監査)の受付・スケジュール調整・立会いなど治験全般の事務的な業務を行います。


 

治験審査情報の公開

治験審査委員会の運営に関する資料等を、「医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令(GCP)」第28条に従い、公開しております。
閲覧希望の方は、該当する書類名をクリックして下さい。

-企業主導の治験-

治験の実施に係る標準業務手順書

治験審査委員会標準業務手順書

治験手続きの電磁化における標準業務手順書

治験手続きの電磁化における標準業務手順書 補遺

-医師主導の治験-

医師主導における治験標準業務手順書

医師主導における治験審査委員会標準業務手順書

-治験審査委員会委員名簿-

平成29年度委員名簿

平成28年度委員名簿

平成27年度委員名簿

平成26年度委員名簿

平成25年度委員名簿

平成24年度委員名簿

平成23年度委員名簿

平成22年度委員名簿

平成21年度委員名簿

 

開催予定日時 毎月第2火曜日、15時30分~
書類提出締切日 開催日の14日前 (必着※)
※締め切りは厳守いただきますようお願いします。
※ゴールデンウイーク前、年末年始等休暇前は提出締切日が変更になる場合があります。

 

 

 

 

治験依頼者の方へ


1. よくあるご質問


2. 精度管理について 
   
  【検査科 精度管理認定証】
参加証 証 精度管理参加証
※画像をクリックすると拡大します。
 

 
4. 治験実績

tikenjyutaku.png

 【治験実績の拡大表示】

 

■ お問い合わせ先 ■

〒292ー8535
千葉県木更津市桜井1010番地
君津中央病院 医療技術局 治験管理室

TEL:0438ー36ー1071(代表)
FAX:0438ー36ー1417

E-mail:このメールアドレスはスパムボットから保護されています。閲覧するにはJavaScriptを有効にする必要があります。

≪ご注意≫
スパムメール対策のため、掲載したメールアドレスは@を●に換えてあります。お手数ですが、メールを送信するときは、●を@に戻してから送信してください。

※ 治験管理室は地下1階西側の用度管理事務室前です。

治験審査委員会議の記録の概要(平成29年度)

会議の記録の概要(ファイルはPDF形式です。)

添付ファイル:
Download this file (irb2017.06.13.pdf)平成29年度第3回(H29.06.13)[平成29年06月13日更新]
Download this file (irb2017.05.09.pdf)平成29年度第2回(H29.05.09)[平成29年05月15日更新]
Download this file (irb2017.04.11.pdf)平成29年度第1回(H29.04.11)[平成29年04月13日更新]

治験審査委員会議の記録の概要(平成28年度)

会議の記録の概要(ファイルはPDF形式です。)

添付ファイル:
Download this file (irb2017.03.14.pdf)平成28年度第12回(H29.03.14)[平成29年03月16日更新]
Download this file (irb2017.02.14.pdf)平成28年度第11回(H29.02.14)[平成29年02月20日更新]
Download this file (irb2017.01.10.pdf)平成28年度第10回(H29.01.10)[平成29年01月17日更新]
Download this file (irb2016.12.13.pdf)平成28年度第9回(H28.12.13)[平成28年12月20日更新]
Download this file (irb2016.11.08.pdf)平成28年度第8回(H28.11.08)[平成28年11月10日更新]
Download this file (irb2016.10.11.pdf)平成28年度第7回(H28.10.11)[平成28年10月20日更新]
Download this file (irb2016.09.13.pdf)平成28年度第6回(H28.09.13)[平成28年09月16日更新]
Download this file (irb2016.08.09.pdf)平成28年度第5回(H28.08.09)[平成28年08月16日更新]
Download this file (irb2016.07.12.pdf)平成28年度第4回(H28.07.12)[平成28年07月15日更新]
Download this file (irb2016.06.14.pdf)平成28年度第3回(H28.06.17)[平成28年06月17日更新]
Download this file (irb2016.05.10.pdf)平成28年度第2回(H28.05.10)[平成28年05月17日更新]
Download this file (irb2016.04.12.pdf)平成28年度第1回(H28.04.12)[平成28年04月18日更新]
現在地: ホーム 医療技術局 治験管理室