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現在地: ホーム 医療技術局 治験管理室

治験管理室の理念と基本方針

理念

  • 患者さまに安心して治験に参加していただけるように努めます。
  • 医薬品・医療機器の開発・臨床研究を推進し、医療の発展に貢献します。

基本方針

  1. 十分な倫理的配慮のもと治験を実施します。
  2. 治験の円滑かつ迅速な実施を図ります。
  3. 治験の着実な実績を目指します。

令和元年8月9日 定期確認実施

治験管理室

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治験管理室 
 

「治験(ちけん)」とは?

新薬の誕生を、多くの患者さまが期待しています。しかし、新薬誕生の前には承認前の薬剤(医薬品候補)を、患者さまを対象とした臨床試験によりその有効性と安全性を確認し、厚生労働省に承認・許可してもらわなければなりません。この新薬開発のための治療を兼ねた試験のことを「治験(ちけん)」と言います。



「治験管理室」とは?

治験管理室

病院などで治験全般の窓口となる部署のことを言います。最近では独立した部署としての「治験管理室等」を設置する医療機関が増えてきています。
現在当院では医療技術局に治験管理室を設立して、(専任)薬剤師1名、(専任)治験コーディネーター正規職員2名、(兼任)事務職員1名と派遣治験コーディネーター数名とともに治験薬管理と治験事務局業務を行っています。具体的には、治験薬の保管・調剤等の治験薬管理業務と治験審査委員会(IRB)の事務局運営や各種記録の管理保管、製薬会社からのモニタリング(監査)の受付・スケジュール調整・立会いなど治験全般の事務的な業務を行います。


個人情報の取扱(利用)について

医学・医療の進歩のため、学会発表や治験などの研究に際しては、患者さんの個人情報を匿名化した上で利用させていただくことがあります。
事例の内容から匿名化が困難な場合、原則として本人の同意を得ます。

治験審査情報の公開

治験審査委員会の運営に関する資料等を、「医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令(GCP)」第28条に従い、公開しております。
閲覧希望の方は、該当する書類名をクリックして下さい。

-企業主導の治験-

治験の実施に係る標準業務手順書

治験審査委員会標準業務手順書

治験手続きの電磁化における標準業務手順書

治験手続きの電磁化における標準業務手順書 補遺

-医師主導の治験-

医師主導における治験標準業務手順書

医師主導における治験審査委員会標準業務手順書

-治験審査委員会委員名簿-

令和元年度委員名簿

平成30年度委員名簿

平成29年度委員名簿

平成28年度委員名簿

平成27年度委員名簿

 

開催予定日時 毎月第2火曜日、15時30分~
書類提出締切日 開催日の14日前 (必着※)
※締め切りは厳守いただきますようお願いします。
※ゴールデンウイーク前、年末年始等休暇前は提出締切日が変更になる場合があります。

治験依頼者の方へ


1. よくあるご質問


2. 精度管理について 
   
【検査科 精度管理認定証】
精度管理参加証
※画像をクリックすると拡大します。

 
4. 治験実績
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※画像をクリックすると拡大します。

 

■ お問い合わせ先 ■

〒292ー8535
千葉県木更津市桜井1010番地
君津中央病院 医療技術局 治験管理室

TEL:0438ー36ー1071(代表)
FAX:0438ー36ー1417

E-mail:tiken●kc-hosp.or.jp

≪ご注意≫
スパムメール対策のため、掲載したメールアドレスは@を●に換えてあります。お手数ですが、メールを送信するときは、●を@に戻してから送信してください。

※ 治験管理室は地下1階西側の用度管理事務室前です。


令和元年8月8日 定期確認実施

治験審査委員会議の記録の概要(2019年度)

会議の記録の概要(ファイルはPDF形式です。)

添付ファイル:
Download this file (irb2019.10.08.pdf)令和元年度第7回(R1.10.08)[令和元年10月10日]
Download this file (irb2019.09.10.pdf)令和元年度第6回(R1.09.10)[令和元年9月18日]
Download this file (irb2019.08.13.pdf)令和元年度第5回(R1.08.13)[令和元年8月21日]
Download this file (irb2019.07.09.pdf)令和元年度第4回(R1.07.09)[令和元年7月16日]
Download this file (irb2019.06.11.pdf)令和元年度第3回(R1.06.11)[令和元年6月17日]
Download this file (irb2019.05.14.pdf)令和元年度第2回(R1.05.14)[令和元年5月17日]
Download this file (irb2019.04.09.pdf)平成31年度第1回(H31.04.09)[平成31年4月15日]

治験審査委員会議の記録の概要(平成30年度)

会議の記録の概要(ファイルはPDF形式です。)

添付ファイル:
Download this file (irb2019.3.12.pdf)平成30年度第12回(H31.03.12)[平成31年03月14日]
Download this file (irb2019.02.12.pdf)平成30年度第11回(H31.02.12)[平成31年02月15日]
Download this file (irb2019.01.08.pdf)平成30年度第10回(H31.01.08)[平成31年01月15日]
Download this file (irb2018.12.11.pdf)平成30年度第9回(H30.12.11)[平成30年12月14日]
Download this file (irb2018.11.13.pdf)平成30年度第8回(H30.11.21)[平成30年11月21日]
Download this file (irb2018.10.16.pdf)平成30年度第7回(H30.10.16)[平成30年10月17日]
Download this file (irb2018.09.11.pdf)平成30年度第6回(H30.09.11)[平成30年09月14日]
Download this file (irb2018.08.14.pdf)平成30年度第5回(H30.08.14)[平成30年08月17日]
Download this file (irb2018.07.10.pdf)平成30年度第4回(H30.07.10)[平成30年07月13日]
Download this file (irb2018.06.12.pdf)平成30年度第3回(H30.06.12)[平成30年06月15日]
Download this file (irb2018.05.08.pdf)平成30年度第2回(H30.05.08)[平成30年05月14日]
Download this file (irb2018.4.10.pdf)平成30年度第1回(H30.04.10)[平成30年04月16日]

治験審査委員会議の記録の概要(平成29年度)

会議の記録の概要(ファイルはPDF形式です。)

添付ファイル:
Download this file (irb2018.3.13.pdf)平成29年度第12回(H30.03.13)[平成30年03月15日]
Download this file (irb2018.02.13.pdf)平成29年度第11回(H30.02.13)[平成30年02月15日]
Download this file (irb2018.01.09.pdf)平成29年度第10回(H30.01.11)[平成30年01月11日]
Download this file (irb2017.12.12.pdf)平成29年度第9回(H29.12.12)[平成29年12月18日]
Download this file (irb2017.11.14.pdf)平成29年度第8回(H29.11.14)[平成29年11月21日]
Download this file (irb2017.10.10.pdf)平成29年度第7回(H29.10.10)[平成29年10月17日]
Download this file (irb2017.09.12.pdf)平成29年度第6回(H29.09.12)[平成29年09月15日]
Download this file (irb2017.08.08.pdf)平成29年度第5回(H29.08.08)[平成29年08月10日]
Download this file (irb2017.07.11.pdf)平成29年度第4回(H29.07.11)[平成29年07月25日]
Download this file (irb2017.06.13.pdf)平成29年度第3回(H29.06.13)[平成29年06月13日]
Download this file (irb2017.05.09.pdf)平成29年度第2回(H29.05.09)[平成29年05月15日]
Download this file (irb2017.04.11.pdf)平成29年度第1回(H29.04.11)[平成29年04月13日]
現在地: ホーム 医療技術局 治験管理室