治験管理室の理念と基本方針
理念
- 患者さまに安心して治験に参加していただけるように努めます。
- 医薬品・医療機器の開発・臨床研究を推進し、医療の発展に貢献します。
基本方針
- 十分な倫理的配慮のもと治験を実施します。
- 治験の円滑かつ迅速な実施を図ります。
- 治験の着実な実績を目指します。
令和元年８月９日 定期確認実施
治験管理室
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「治験（ちけん）」とは？ 新薬の誕生を、多くの患者さまが期待しています。しかし、新薬誕生の前には承認前の薬剤（医薬品候補）を、患者さまを対象とした臨床試験によりその有効性と安全性を確認し、厚生労働省に承認・許可してもらわなければなりません。この新薬開発のための治療を兼ねた試験のことを「治験（ちけん）」と言います。 |
「治験管理室」とは？
病院などで治験全般の窓口となる部署のことを言います。最近では独立した部署としての「治験管理室等」を設置する医療機関が増えてきています。
現在当院では医療技術局に治験管理室を設立して、（専任）薬剤師１名、（専任）治験コーディネーター正規職員２名、（兼任）事務職員１名と派遣治験コーディネーター数名とともに治験薬管理と治験事務局業務を行っています。具体的には、治験薬の保管・調剤等の治験薬管理業務と治験審査委員会（ＩＲＢ）の事務局運営や各種記録の管理保管、製薬会社からのモニタリング（監査）の受付・スケジュール調整・立会いなど治験全般の事務的な業務を行います。
個人情報の取扱（利用）について
医学・医療の進歩のため、学会発表や治験などの研究に際しては、患者さんの個人情報を匿名化した上で利用させていただくことがあります。
事例の内容から匿名化が困難な場合、原則として本人の同意を得ます。
治験審査情報の公開
治験審査委員会の運営に関する資料等を、「医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令（ＧＣＰ）」第28条に従い、公開しております。
閲覧希望の方は、該当する書類名をクリックして下さい。
-企業主導の治験-
治験の実施に係る標準業務手順書-医師主導の治験-
-治験審査委員会委員名簿-
| 開催予定日時 | 毎月第２火曜日、１５時３０分～ |
| 書類提出締切日 | 開催日の１４日前 （必着※） |
※ゴールデンウイーク前、年末年始等休暇前は提出締切日が変更になる場合があります。
治験依頼者の方へ
※画像をクリックすると拡大します。
■ お問い合わせ先 ■
〒２９２ー８５３５
千葉県木更津市桜井１０１０番地
君津中央病院 医療技術局 治験管理室
ＴＥＬ：０４３８ー３６ー１０７１（代表）
ＦＡＸ：０４３８ー３６ー１４１７
Ｅ－ｍａｉｌ：tiken●kc-hosp.or.jp
≪ご注意≫
スパムメール対策のため、掲載したメールアドレスは＠を●に換えてあります。お手数ですが、メールを送信するときは、●を＠に戻してから送信してください。
※ 治験管理室は地下１階西側の用度管理事務室前です。
令和元年８月８日 定期確認実施
治験審査委員会議の記録の概要（2019年度）
会議の記録の概要（ファイルはＰＤＦ形式です。）
 令和元年度第１２回（Ｒ2.03.13） | [令和2年3月13日] |
| 令和元年度第１１回（Ｒ2.02.04） | [令和2年2月6日] |
| 令和元年度第１０回（Ｒ2.01.14） | [令和2年1月21日] |
| 令和元年度第９回（Ｒ1.12.10） | [令和元年12月16日] |
| 令和元年度第８回（Ｒ1.11.12） | [令和元年11月22日] |
| 令和元年度第７回（Ｒ1.10.08） | [令和元年10月10日] |
| 令和元年度第６回（Ｒ1.09.10） | [令和元年9月18日] |
| 令和元年度第５回（Ｒ1.08.13） | [令和元年8月21日] |
| 令和元年度第４回（R1.07.09) | [令和元年7月16日] |
| 令和元年度第３回（R1.06.11) | [令和元年6月17日] |
| 令和元年度第２回（R1.05.14) | [令和元年5月17日] |
| 平成３１年度第１回（H31.04.09） | [平成31年4月15日] |
治験審査委員会議の記録の概要（平成３０年度）
会議の記録の概要（ファイルはＰＤＦ形式です。）
| 平成３０年度第１２回（H31.03.12） | [平成３１年０３月１４日] |
| 平成３０年度第１１回（H31.02.12） | [平成３１年０２月１５日] |
| 平成３０年度第１０回（H31.01.08） | [平成３１年０１月１５日] |
| 平成３０年度第９回（H30.12.11） | [平成３０年１２月１４日] |
| 平成３０年度第８回（H30.11.21） | [平成３０年１１月２１日] |
| 平成３０年度第７回（H30.10.16） | [平成３０年１０月１７日] |
| 平成３０年度第６回（H30.09.11） | [平成３０年０９月１４日] |
| 平成３０年度第５回（H30.08.14） | [平成３０年０８月１７日] |
| 平成３０年度第４回（H30.07.10） | [平成３０年０７月１３日] |
| 平成３０年度第３回（H30.06.12） | [平成３０年０６月１５日] |
| 平成３０年度第２回（H30.05.08） | [平成３０年０５月１４日] |
| 平成３０年度第１回（H30.04.10） | [平成３０年０４月１６日] |
治験審査委員会議の記録の概要（平成２９年度）
会議の記録の概要（ファイルはＰＤＦ形式です。）
| 平成２９年度第１２回（H30.03.13） | [平成３０年０３月１５日] |
| 平成２９年度第１１回（H30.02.13） | [平成３０年０２月１５日] |
| 平成２９年度第１０回（H30.01.11） | [平成３０年０１月１１日] |
| 平成２９年度第９回（H29.12.12） | [平成２９年１２月１８日] |
| 平成２９年度第８回（H29.11.14） | [平成２９年１１月２１日] |
| 平成２９年度第７回（Ｈ29.10.10） | [平成２９年１０月１7日] |
| 平成２９年度第６回（Ｈ29.09.12） | [平成２９年０９月１５日] |
| 平成２９年度第５回（Ｈ29.08.08） | [平成２９年０８月１０日] |
| 平成２９年度第４回（Ｈ29.07.11） | [平成２９年０７月２５日] |
| 平成２９年度第３回（Ｈ29.06.13） | [平成２９年０６月１３日] |
| 平成２９年度第２回（Ｈ29.05.09） | [平成２９年０５月１５日] |
| 平成２９年度第１回（Ｈ29.04.11） | [平成２９年０４月１３日] |
